第十一节　丸剂

　　学习要点：

一、丸剂的特点

二、丸剂的分类

　泛制丸：水丸（水泛丸）、水蜜、浓缩丸、糊丸
　塑制丸：蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸
　滴制丸：滴丸

三、水丸

四、蜜丸和水蜜丸

　　蜂蜜相关考点
　　1.还原糖≥64.0%
　　2.炼制目的：除杂、破坏酶类、杀死微生物、降低水分含量、增加黏性。
　

五、浓缩丸（药膏丸、浸膏丸）

　　1.饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、炼蜜或炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
　　2.分类
　　浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸
　　3.特点
　　体积小、剂量小，易于吸收，用、携、贮方便。
　

六、糊丸

　　1.饮片细粉＋糯米粉糊（黏性最强）、面粉（使用最广）
　　2.特点：溶散迟缓、释药缓慢，可延长药效，减少药物对胃肠的刺激性。
　　3.适用
　含毒性饮片
　刺激性饮片
　需延缓药效
　

C：患者，男，50岁，患消渴病症见腰膝酸软、头晕耳鸣、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴。中医辨为肾阴虚症，处以六味地黄汤，药用：熟地黄24g、酒茱萸12g、山药12g、泽泻9g、牡丹皮9g、茯苓9g。7剂，每日一剂，水煎服。 患者服完7剂后即来就诊，自诉消渴等症状有所缓解，并云：因长期出差而不便服汤剂，希望服用组成与功效相同的成药。鉴此，医师根据病情，建议其服以六味地黄汤方制成的成药，不适宜的剂型是 A.浓缩丸 B.颗粒剂 C.胶囊 D.小蜜丸 E.软胶囊
	『正确答案』D 『答案解析』小蜜丸属于含糖制剂，不适合小可并患者使用，故选择D。

七、蜡丸

　　1.黏合剂：蜂蜡
　　2.毒性或刺激性强的药物：减毒
　　3.缓、控释制剂
　　4.塑制法
　

八、滴丸

　　药物＋基质→加热熔融混匀→滴入不相混溶的冷凝介质→球形或类球形
　　1.特点
　　①缓释、控释、速释（水溶性基质，急症-固体分散技术）；
　　②剂量准确，药物分散均匀；
　　③液体药物固体化；
　　④载药量较小，理想基质和冷凝剂较少，发展受限。
　

　　2.滴丸基质
　　要求：熔点较低，60℃以上能熔化，遇骤冷又能凝成固体，药-基混合物室温下呈稳定均匀的固体状态。
　　种类
　　①水溶性
　聚乙二醇（4000，6000）、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧（40）酯（S-40）、明胶、甘油明胶、硬脂酸钠
　　②非水溶性
　硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡、十八醇

　　总结：主要油基、水基对比记忆！

九、糖丸

　　以适宜大小的糖粒或基丸为核心，用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料，选用适宜的黏合剂或润湿剂制丸，并将原料药物以适宜的方法分次包裹在糖丸中而制成的制剂。
　特点：味甜，易溶化，适合于儿童用药，多用于疫苗制剂。
　

十、丸剂的包衣

　　1.目的

　　2.包衣种类与包衣材料
　

十一、丸剂的质量要求

　　1.水分
　蜜丸、浓缩蜜丸：15.0%
　水蜜丸、浓缩水蜜丸：12.0%
　水丸、浓缩水丸、糊丸：9.0% ——散剂、胶囊剂
　蜡丸、滴丸：不检查
　　QIAN蜜丸含水多，3×543， 蜡滴无水分
　　2.溶散时限
　
　　QIAN小水滴穿衣一小时，浓缩成糊犯了2，大蜜碎了不检查

　　X：某企业生产的保肾乙丸检验报告的部分项目结果如下：

　　丸剂小结：
　　1.特点与分类
　　2.水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸、滴丸、糖丸：特点、赋形剂/基质
　　3. 包衣：目的、种类、材料
　　4.质量要求：水分含量、溶散时限