第十三节　片剂

第十三节　片剂

　　学习要点：
　　1.片剂的分类、特点
　　2.中药片剂的类型
　　3.片剂辅料种类、主要品种及其应用
　　4.包衣目的、种类及要求
　　5.片剂质量检查项目与要求
　

一、片剂的特点

优点	1.按片服用，剂量准确 2.质量稳定（包衣、包合） 3.五方便 4.品种丰富
缺点	1.压制而成，制备或贮藏不当影响崩解、吸收 2.某些易引湿受潮，含挥发性成分久贮含量下降 3.溶出不及胶囊剂及散剂，影响其生物利用度 4.昏迷病人和儿童不易吞服

二、片剂分类

口服片	普通片（素片、包衣片）、咀嚼片口崩片、分散片、泡腾片缓释片、控释片、肠溶片
口腔用片	含片（局）、舌下片（全）、口腔贴片
外用片	阴道片、阴道泡腾片
其他	可溶片
中药片剂	全浸膏片、半浸膏片、全粉末片

　　小总结：有关片剂分类的常见考点
　　1.咀嚼片：甘露醇、山梨醇、蔗糖，黏合剂，5%～10%PVP水溶液。
　　2.分散片：难溶性药物+高效崩解剂+亲水性高黏度溶胀辅料→加水分散后口服、含于口中吮服或吞服。
　　3.可溶片：临用前溶解于水，口服、外用、含漱、滴眼，润滑剂PEG。
　　4.口崩片：口腔中可快速崩解或溶解，适用于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。
　　5.舌下片：避免肝脏首过、急症。

三、片剂的辅料（赋形剂）

　　除主药以外的一切附加物料的总称。
　　●填充剂（稀释剂、吸收剂）——助成型
　　●润湿剂、黏合剂——黏结
　　●崩解剂——碎裂
　　●润滑剂——润滑
　　其他：着色、矫味
　　·种类、品种、应用

　　1.稀释剂与吸收剂——填充成型
　

　　2.润湿剂与黏合剂——黏结
　　润湿剂——黏性药料
　　黏合剂——没有黏性或黏性不足药料
　　●液体：黏性大
　　●固体：兼稀释剂
　

　　3.崩解剂
　　（1）不加崩解剂的片剂
　

　　（3）片剂的崩解机制
　

　　4.润滑剂——压片前加入
　　·助流剂：降低颗粒/粉粒间摩擦力
　　·抗黏剂：防止物料黏冲
　　·润滑剂：降低颗粒/药片与冲、模的摩擦
　
　　润滑得擦镁和粉，聚乙二醇多面手

随堂练习配伍选择题 A.素片 B.糖衣片 C.薄膜衣片 D.咀嚼片 E.舌下片下列说法对应的片剂是 1.可避免药物首过效应 2.药物不经过胃肠道，而经口腔黏膜吸收进入血液 3.以高分子为成膜材料进行包衣，目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放
	『正确答案』E E C 『答案解析』口腔用舌下片可以避免首过效应；舌下片不经过胃肠道，而经口腔黏膜吸收进入血液；薄膜衣片是以高分子为成膜材料进行包衣。

A.黏合剂 B.崩解剂 C.增塑剂 D.润滑剂 E.稀释剂 1.主药剂量小于0.1g，或浸膏多压片困难者需加入 2.各类片剂压片前需加入
	『正确答案』E D 『答案解析』主药剂量小于0.1g，或浸膏多压片困难者需加入稀释剂；片剂压片前需加入润滑剂。

A：制备可溶片或泡腾片应选用的润滑剂为 A.微粉硅胶 B.滑石粉 C.硬脂酸镁 D.硬脂酸 E.聚乙二醇
	『正确答案』E 『答案解析』可溶片或泡腾片应选用的润滑剂是亲水性强的聚乙二醇。

A.羧甲基淀粉钠 B.硬脂酸镁 C.乳糖 D.羟丙基甲基纤维素 E.水 1.黏合剂 2.崩解剂 3.润湿剂 4.填充剂 5.润滑剂
	『正确答案』DAECB 『答案解析』QIAN片剂四大辅料填充吃饱靠淀粉糖精乳盐也得补水醇润湿浆黏合聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉辅助泡腾低取代润滑得擦镁和粉聚乙二醇多面手

A.润滑剂 B.润湿剂 C.黏合剂 D.崩解剂 E.吸收剂 1.片剂制备过程中，辅料淀粉浆用作 2.片剂制备过程中，辅料硬脂酸镁用作 3.片剂制备过程中，辅料碳酸氢钠用作 4.片剂制备过程中，辅料磷酸氢钙用作
	『正确答案』CADE 『答案解析』QIAN片剂四大辅料填充吃饱靠淀粉糖精乳盐也得补水醇润湿浆黏合聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉辅助泡腾低取代润滑得擦镁和粉聚乙二醇多面手

四、片剂包衣

　　1.片剂包衣的目的
　

隔绝空气，防潮避光	稳定性↑
掩盖不良气味	顺应性↑
改善外观	流动性↑、美观度↑
控制释放部位	胃溶、肠溶、缓控释，不良反应↓
隔离药物	避免配伍变化