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移除书签第四节 浸出制剂
学习要点：
| 1.特点与分类 | （1）特点 （2）分类 |
|---|---|
| 2.汤剂与合剂 | （1）汤剂的特点、影响汤剂质量的主要因素 （2）合剂的特点及质量要求 |
| 3.糖浆剂与煎膏剂 | 糖浆剂、煎膏剂的特点及质量要求 |
| 4.酒剂与酊剂 | 酒剂、酊剂的特点及质量要求 |
| 5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂 | （1）流浸膏剂、浸膏剂的特点与质量要求 （2）茶剂的分类、特点与质量要求 |
一、浸出制剂分类
1.水浸出：汤剂、合剂
2.含醇：药酒、酊剂、流浸膏剂
3.含糖：煎膏剂、糖浆剂
4.无菌：注射剂、滴眼剂
5.颗粒剂、片剂、软膏剂、丸剂
二、汤剂与合剂
饮片粗颗粒＋水→煎煮→去渣取汁→煮散
饮片＋水→沸水浸泡→不定时不定量饮用→饮
饮片→提取→口服→无需临用制备→合剂
用途：内服、含漱、洗浴、熏蒸
1.特点
| 汤剂 | 合剂 |
|---|---|
| 组方灵活，随症加减 | 组方固定，不能随证加减 |
| 味苦量大，服用不便 | 浓度高，剂量小 |
| 不宜久置，临时制备，多有不便 | 克服汤剂临用制备的麻烦，可工业化大生产 |
| 挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效 | 质量相对稳定 |
| 若加蔗糖，含糖量≤ 20%（g/ml） |
2.汤剂制备要点
·煎煮法
·药料特殊处理
坚硬有毒－先煎
芳香怕热－后下
细粉绒毛－包煎
贵重参茸－另煎
阿胶饴糖－烊化
3.影响汤剂质量的主要因素
①饮片质量
②煎药器具：传统陶器，搪瓷、不锈钢，
医院自动煎药机。
③煎药溶剂：自来水/制药纯水。
④加水量：头煎5～8倍，或浸过饮片面2～10cm。
⑤煎药火候：沸前武火，沸后文火。
⑥煎煮时间：先冷水浸泡，头煎45～60min，二煎20～30min。
⑦煎煮次数：2～3次。
原则：有效成分利于溶出，防止损失，方便、汤液体积适中。
三、糖浆剂和煎膏剂
| 糖浆剂 | 煎膏剂 |
|---|---|
| 加入单糖浆、或加入蔗糖煮沸,含糖量高（45%） | 炼蜜或糖（转化糖）的用量不超过清膏的3倍 |
| 掩盖不良嗅味，改善口感，易于服用 | 体积小、稳定性好、较易保存、口感好、服用方便 |
| 适于儿童 | 滋补为主（防衰老、慢性病），兼缓和治疗作用 |
四、酒剂与酊剂
| 酒剂 | 酊剂 | |
|---|---|---|
| 原料 | 饮片 | 饮片、流浸膏 |
| 溶剂 | 蒸馏酒（糖、蜂蜜） | 乙醇 |
| 浓度 | 毒性药：100ml→10g 其他：100ml→20g |
|
| 制法 | 浸渍、渗漉 | 渗漉、浸渍、溶解、稀释 |
| 贮存 | 密封，阴凉处 | 密封，阴凉处，遮光 |
| 质检 | 总固体 甲醇量、乙醇量 |
甲醇量、乙醇量 |
五、流浸膏剂与浸膏剂
| 流浸膏剂 | 浸膏剂 | |
|---|---|---|
| 外观 | 产生沉淀符合规定可滤除 | 稠浸膏为半固体，干浸膏为粉末 |
| 浓度 | 1ml→1g （蒸去部分溶剂） |
1g→2～5g （蒸去全部溶剂，或加稀释剂） |
| 质检 | 乙醇量、甲醇量 |
六、茶剂
饮片或提取物（液）与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。
QIAN 一表记住浸出药剂
| 剂型 | pH | 相对密度 | 不溶物 | 总固体 | 乙醇量、甲醇量 | 阴凉 | 遮光 |
| 合剂 | △ | △ | △ | ||||
| 糖浆剂 | △ | △ | 避 | ||||
| 煎膏剂 | △ | △ | △ | ||||
| 酒剂 | △ | △ | △ | ||||
| 酊剂 | △ | △ | △ | ||||
| 流浸膏剂 | △ | △ | △ | ||||
| 浸膏剂 | △ | ||||||
| 汤剂 | |||||||
| 茶剂 | 水分、溶化性、重量差异 | ||||||
| 随堂练习 A.汤剂 B.口服液 C.糖浆剂 D.煎膏剂 E.流浸膏剂 1.加入炼蜜或炼糖制备的是剂型是 2.单剂量灌装的合剂是 3.我国最早应用的剂型是 4.需做不溶物检查的是 | |
| 『正确答案』D、B、A 、D 『答案解析』煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂，俗称膏滋。 合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂，其中单剂量灌装者也可称为口服液。 汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型。 煎膏剂按照《中国药典》规定的方法检査，相对密度，不溶物、装量及微生物限度均应符合规定。 | |
| A：糖尿病患者不宜使用的药物剂型是 A.露剂 B.胶囊剂 C.滴丸 D.煎膏剂 E.酒剂 | |
| 『正确答案』D 『答案解析』煎膏剂含糖，因此不适宜糖尿病患者使用。 | |
| A.60% B.50% C.45% D.20% E.5% 1.合剂若加蔗糖，除另有规定外，含蔗糖量以g/ml计，含糖量一般不高于 2.中药糖浆剂的含糖量（g/ml）应不低于 | |
| 『正确答案』D、C 『答案解析』合剂若加蔗糖，除另有规定外，含糖量一般不高于20%（g/ml）。 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。 | |
| A：关于酊剂、药酒的叙述，正确的是 A.酊剂与药酒制备时所用溶剂均为乙醇 B.酊剂与药酒通常均可用渗漉法、稀释法、溶解法制备 C.含毒性药品的酊剂每100ml相当于原药材20g D.药酒每1ml相当于原药材2～5g E.酊剂与药酒的成品均应测定含醇量 | |
| 『正确答案』E 『答案解析』A药酒用的是蒸馏酒，不是乙醇；B药酒没有稀释法、溶解法制备；C含毒性药品的酊剂每100ml相当于原药材10g；D药酒没有这个说法。E说法正确。 | |
| A.每1g相当于原药材2～5g B.每1ml相当于原药材1g C.每100ml相当于原药材1g D.每100ml相当于原药材20g E.每100ml相当于原药材10g 除另有规定外 1.流浸膏剂的浓度为 2.浸膏剂的浓度为 3.普通药材酊剂的浓度为 4.含毒剧药酊剂的浓度为 | |
| 『正确答案』B、A、D、E 『答案解析』除另有规定外，流浸膏剂系指每1ml相当于饮片1g者为流浸膏剂；浸膏剂分为稠膏和干膏两种，每1g相当于饮片或天然药物2～5g。 除另有规定外，每100ml相当于原饮片20g。含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片10g。 | |
| X：以下有关茶剂的质量要求说法错误的是 A.100℃以下干燥，含挥发性成分80℃以下 B.茶叶、饮用茶袋应符合饮用茶标准的要求 C.密闭，挥发、易吸潮密封 D.不含糖块状茶剂水分含量不得过3.0% ，含糖不得过12.0% E.溶化性、重量差异、装量差异、微生物限度检查应符合规定 | |
| 『正确答案』AD 『答案解析』A应该是80℃以下干燥，含挥发性成分60℃以下；D应该是不含糖块状茶剂水分含量不得过12.0% ，含糖不得过3.0%。 | |
| X：成品需测定乙醇量的有 A.中药合剂 B.酊剂 C.酒剂 D.流浸膏剂 E.煎膏剂 | |
| 『正确答案』BCD 『答案解析』口诀“酒变固体酊流醇”。酒剂、酊剂、流浸膏剂需要检查乙醇量。 | |
| X：《中国药典》制剂通则规定，需测定相对密度的有 A.酒剂 B.酊剂 C.合剂 D.糖浆剂 E.煎膏剂 | |
| 『正确答案』CDE 『答案解析』口诀“喝汤太酸加点蜜”“煎膏不溶也加蜜”。合剂、糖浆剂、煎膏剂都需要检查相对密度。 | |
