第八节　外用膏剂

　　学习要点：

1.特点与分类 （1）特点
（2）分类
2.药物透皮吸收的途径及其影响因素 （1）药物透皮吸收的途径
（2）影响药物透皮吸收的因素
3.软膏剂 （1）特点
（2）基质的质量要求与类型
（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及应用
4.膏药 （1）膏药的特点及种类
（2）膏药基质的组成
5.贴膏剂 （1）橡胶贴膏的特点与组成
（2）凝胶贴膏的特点与组成
6.贴剂 特点与组成
7.外用膏剂的质量要求 外用膏剂质量检查项目与要求

　

一、外用膏剂特点

　　①药物＋基质→主要供外用（半固体、近似固体）
　　②局部作用：保护、润滑、治疗
　　③全身作用：经皮给药系统
　药物透过皮肤或黏膜进入体循环
　避免肝脏首过效应，避免药物在胃肠道的破坏
　减少血药浓度的峰、谷变化
　降低药物的副作用
　第八节　外用膏剂 - 图1

　

二、外用膏剂的分类

　　软膏剂、乳膏剂
　　贴膏剂（橡胶膏剂、凝胶膏剂）、贴剂
　　膏药：黑膏药、白膏药
　第八节　外用膏剂 - 图2

　

三、药物透皮吸收

　　1.途径
　　释放（皮肤、黏膜）
　　 　　↓
　　穿透（真皮、皮下）
　　　　 ↓
　　吸收（体循环）
　第八节　外用膏剂 - 图3

　　2.药物透皮吸收的影响因素

影响因素 考点
皮肤条件
药物性质 油、水分配系数适宜（既有一定脂溶性又有一定水溶性）
分子质量较小、药理作用强
基质 ①类型：乳剂型＞吸水性＞烃类
②pH：弱酸性药物pKa＞基质pH＞弱碱性药物pKa 分子型↑
③附加剂：表面活性剂、透皮促进剂（氮酮）
④水合作用：油脂性基质封闭性强，显著增加水合作用
其他 药物浓度、应用面积、应用次数、与皮肤接触时间

四、软膏剂、乳膏剂

　　1.特点
　　①软膏剂：油脂性或水溶性基质
　　②乳膏剂：乳剂型基质
　　O/W、W/O
　　不得冷冻
　　③半固体、慢性皮肤病
　第八节　外用膏剂 - 图4

　　2.不同基质的代表品种
　　油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质
　第八节　外用膏剂 - 图5

　　①油脂性基质
　第八节　外用膏剂 - 图6

　　②乳剂型基质
　第八节　外用膏剂 - 图7

乳基 乳化剂 特点
O／W 钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇型硫酸钠类、聚山梨酯类 ①吸水多、无油腻、易洗除，注意反向吸收
②易干涸、霉变——保湿剂、防腐剂
W／O 钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇 吸水少，透皮好，涂展佳

　　水多拿伞举，油多单养肝

　　③水溶性基质
　第八节　外用膏剂 - 图8

　　4.不同基质的特点对比

基质 优点 缺点 适用
油脂性 润滑、无刺激性；
封闭、水合、保护、软化作用强		 油腻、疏水、药物释放较差、用水不易洗除 不适于：急性炎性渗出较多的创面
乳剂型 亲水亲油，有利释放穿透吸收；
可吸收创面渗出物；
易涂布、易清洗		 易失水、发霉 适于：亚急性、慢性、无渗出的皮肤病；
忌用：糜烂、溃疡及化脓性创面（O/W反向吸收）；
不适于：遇水不稳定药物
水溶性 释药快、无油腻、无刺激；
能吸收组织渗出液		 润滑作用差；易失水、发霉 适于：糜烂创面和腔道黏膜

　第八节　外用膏剂 - 图9

　

五、膏药

　　药料提取（药料炸枯）→炼油→下丹成膏→去“火毒” →摊涂于裱背材料→皮肤贴敷（油润固体，用前烘软）
　　1. 种类
　　黑膏药：饮片＋植物油＋红丹/铅丹（Pb3O4＞95%） →炼制
　　白膏药：饮片＋植物油＋官粉/（碱式碳酸铅） →炼制
　　2.基质主要成分
　　高级脂肪酸的铅盐
　　3.质检
　软化点
　第八节　外用膏剂 - 图10

　

六、贴膏剂VS贴剂

组成特点质检
贴膏剂橡胶膏剂背衬层
药物贮库层
保护层		黏性强，固定敷料、保护伤口、防止皲裂，载药量小，作用时间短黏附力
有机溶剂残留
含膏量、耐热性、赋形性
凝胶膏剂黏性差，舒适性好，水合作用增加，有利吸收
贴剂背衬层
药物贮库层
黏胶层
保护层		可控释
作用时间长
减少给药次数		黏附力
有机溶剂残留
释放度

　第八节　外用膏剂 - 图11

随堂练习
A：关于外用膏剂药物透皮吸收的叙述，错误的是
A.基质的组成与皮脂分泌物相似时，有利于某些药物的透皮吸收
B.聚乙二醇基质软膏中的药物释放较快且较易透皮吸收
C.油脂性基质可增加皮肤的水合作用而提高药物的渗透性
D.基质的pH小于弱酸性药物的pKa时可增加药物的吸收
E.基质的pH大于弱碱性药物的pKa时可增加药物的吸收
『正确答案』B
『答案解析』乳状液型基质软膏中，药物的释放快且较易透皮吸收。
X：下列影响药物透皮吸收因素说法错误的有
A.水溶性基质对皮肤的水合作用大，有利于药物吸收
B.解离型药物易渗透入皮肤，疗效好
C.药物分子量大的易透皮吸收
D.药物吸收在烃类基质中最好
E.氮酮有较强的透皮促渗作用
『正确答案』ABCD
『答案解析』A选项：油脂性基质能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化比其他基质强。
B选项：分子型药物易渗透入皮肤，疗效好。
C选项：药物相对分子质量愈大，经皮吸收愈慢，故经皮吸收制剂宜选用相对分子质量较小，药理作用强的药物。
D选项：药物吸收在乳剂型基质中最好。
A.羊毛脂
B.凡士林
C.硅油
D.聚乙二醇
E.羧甲基纤维素钠
1.属于烃类的软膏基质是
2.属于类脂类的软膏基质是
3.常与凡士林合用，调节渗透性与吸水性的软膏基质是
『正确答案』BAA
『答案解析』1.烃类包括凡士林、石蜡与液体石蜡。
2.类脂类包括羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡与鲸蜡。
3.羊毛脂常与凡士林合用，调节凡士林的渗透性和吸水性。
A.0／W型乳化剂
B.W／0型乳化剂
C.保湿剂
D.增溶剂
E.防腐剂
1.聚山梨酯在乳膏剂基质中可作为
2.羊毛脂在乳膏剂基质中可作为
『正确答案』AB
『答案解析』1.水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇性硫酸钠类和聚山梨酯类。
2.油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等。
X：关于软膏剂的叙述，正确的有
A.软膏剂不仅具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可经皮吸收产生全身治疗作用
B.凡士林常与羊毛脂合用以改善吸水性和渗透性
C.硅酮无刺激性，适宜用作眼膏基质
D.油脂性基质软膏剂长期使用可致皮肤脱水干燥
E.聚乙二醇与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化，可降低酚类防腐剂的防腐能力
『正确答案』ABE
『答案解析』C选项：硅酮对眼睛有刺激，不宜作为眼膏基质。
D选项：油脂性基质能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化比其他基质强。
X：下列对膏药的质量要求说法正确的有
A.黑膏药应乌黑、无红斑，白膏药应无白点
B.需要进行软化点测定
C.需要进行粒度测定
D.需要进行赋形性测定
E.需要进行黏附性测定
『正确答案』AB
『答案解析』膏药的质量要求：
①含挥发性成分饮片、矿物药、贵重药应研成细粉。
②膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
③黑膏药应乌黑、无红斑，白膏药应无白点。
④密闭，阴凉。
⑤软化点、重量差异。
A.橡胶贴膏
B.凝胶贴膏
C.膏药
D.透皮贴剂
E.软膏剂
1.除另有规定外，要求检查软化点的剂型是
2.除另有规定外，要求检查释放度的剂型是
『正确答案』CD
『答案解析』1.膏药应检查软化点及重量差异。
2.贴剂应检查释放度。
‘
A.药物与适宜的成膜材料经加工制成的制剂，供口服或黏膜用
B.原料药溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂
C.药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱背材料上
D.药物与亲水性基质混匀后，涂布于裱背材料上
E.药物与适宜的基质制成的具凝胶特性的半固体或稠厚液体的制剂
1.橡胶膏剂 2.凝胶膏剂 3.凝胶剂 4.膜剂 5.涂膜剂
『正确答案』CDEAB
『答案解析』膜剂：药物与适宜的成膜材料经加工制成的制剂，供口服或黏膜用。
涂膜剂：原料药溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
橡胶膏剂：药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱背材料上。
凝胶膏剂：药物与亲水性基质混匀后，涂布于裱背材料上。
凝胶剂：药物与适宜的基质制成的具凝胶特性的半固体或稠厚液体的制剂。

　　外用膏剂总结
　　软膏剂、乳膏剂：基质特点、代表品种及应用
　　贴膏剂（橡胶膏剂、凝胶膏剂）、贴剂
　　膏药：黑膏药、白膏药