第三节 散剂
原料药物+辅料→粉碎、混合→干燥粉末
一、特点
1.比表面积较大,易分散→吸收,起效迅速;
2.制备简单→医院制剂;
3.对疮面有机械性保护作用;
4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿;
5.易吸湿、易氧化变质。
二、不宜制成散剂的药物
1.易吸湿
2.易氧化变质
3.刺激性大
4.含挥发性成分多且剂量大
湿痒刺激灰大
三、散剂的分类
1.按医疗用途:内、局部(撒布/调敷/吹入)、内外
2.按药物组成:单味药、复方
3.按药物性质:普通、特殊
(含毒性、含液体、含低共熔)
薄荷脑+樟脑
薄荷脑+冰片
4.按剂量:分剂量、非剂量
四、散剂生产、贮藏的有关规定
1.内服:细粉,儿科、局部:最细粉;
2.配研法:制备毒性药、贵重药、小剂量药物;
3.多剂量包装:附分剂量用具;
4.单剂量包装:含有毒性药的内服散剂;
5.防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏,散剂稀释剂中可调配中和胃酸的成分;
6.用于烧伤:非无菌制剂。
五、散剂的质量检査项目与要求
1.粒度
化学药(局部用)、中药(局部用-烧伤或严重创伤)、儿科用——通过七号筛(中药通过六号筛)的粉末总量不得少于95%。
细粉 | 全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末 |
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最细粉 | 全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末 |
2.水分:9.0%。
3.无菌:烧伤、严重创伤、临床必需。
随堂练习
A:关于散剂特点的说法,错误的是 A.粒径小、比表面积大 B.易分散、起效快 C.尤其适宜湿敏感药物 D.包装、贮存、运输、携带较方便 E.便于婴幼儿、老人服用 | |
『正确答案』C 『答案解析』散剂特点: 1.比表面积较大,易分散→吸收,起效迅速; 2.制备简单→医院制剂; 3.对疮面有机械性保护作用; 4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿; 5.易吸湿、易氧化变质。 |
A.制备低共熔组分 B.用固体组分吸收液体组分 C.配研 D.单剂量包装 E.应在标签上标明“非无菌制剂” 1.避瘟散制备时,其中的冰片与薄荷脑应 2.蛇胆川贝散制备时应 | |
『正确答案』A、B 『答案解析』冰片与薄荷脑混合一起会有低共熔现象,因此是需制备低共熔组分;蛇胆川贝散中蛇胆是液体,因此要用固体组分吸收液体组分。 |
A.粗粉 B.中粉 C.细粉 D.最细粉 E.极细粉 1.除另有规定外,内服散剂的粉粒细度为 2.除另有规定外,儿科用散剂的粉粒细度为 3.除另有规定外,外用散剂的粉粒细度为 | |
『正确答案』C、D、D 『答案解析』内服:细粉;儿科、局部:最细粉。 |