第三节 散剂

  原料药物+辅料→粉碎、混合→干燥粉末

一、特点

  1.比表面积较大,易分散→吸收,起效迅速;
  2.制备简单→医院制剂;
  3.对疮面有机械性保护作用
  4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿
  5.易吸湿、易氧化变质
 第三节 散剂 - 图1

二、不宜制成散剂的药物

 1.易吸湿
 2.易氧化变质
 3.刺激性大
 4.含挥发性成分多且剂量大
  湿痒刺激灰大
 第三节 散剂 - 图2

三、散剂的分类

  1.按医疗用途:内、局部(撒布/调敷/吹入)、内外
  2.按药物组成:单味药、复方
  3.按药物性质:普通、特殊
  (含毒性、含液体、含低共熔)
 薄荷脑+樟脑
 薄荷脑+冰片
  4.按剂量:分剂量、非剂量
 第三节 散剂 - 图3

四、散剂生产、贮藏的有关规定

  1.内服:细粉,儿科、局部:最细粉
  2.配研法:制备毒性药、贵重药、小剂量药物
  3.多剂量包装:附分剂量用具
  4.单剂量包装:含有毒性药的内服散剂
  5.防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏,散剂稀释剂中可调配中和胃酸的成分;
  6.用于烧伤:非无菌制剂
 第三节 散剂 - 图4

五、散剂的质量检査项目与要求

  1.粒度
 化学药(局部用)、中药(局部用-烧伤或严重创伤)、儿科用——通过七号筛(中药通过六号筛)的粉末总量不得少于95%

细粉 全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末
最细粉 全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末

  2.水分:9.0%
  3.无菌:烧伤、严重创伤、临床必需。
 第三节 散剂 - 图5

  随堂练习

A:关于散剂特点的说法,错误的是
A.粒径小、比表面积大
B.易分散、起效快
C.尤其适宜湿敏感药物
D.包装、贮存、运输、携带较方便
E.便于婴幼儿、老人服用
『正确答案』C
『答案解析』散剂特点:
1.比表面积较大,易分散→吸收,起效迅速;
2.制备简单→医院制剂;
3.对疮面有机械性保护作用
4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿
5.易吸湿、易氧化变质
A.制备低共熔组分 B.用固体组分吸收液体组分
C.配研 D.单剂量包装
E.应在标签上标明“非无菌制剂”
1.避瘟散制备时,其中的冰片与薄荷脑应
2.蛇胆川贝散制备时应
『正确答案』A、B
『答案解析』冰片与薄荷脑混合一起会有低共熔现象,因此是需制备低共熔组分;蛇胆川贝散中蛇胆是液体,因此要用固体组分吸收液体组分。
A.粗粉 B.中粉
C.细粉 D.最细粉 E.极细粉
1.除另有规定外,内服散剂的粉粒细度为
2.除另有规定外,儿科用散剂的粉粒细度为
3.除另有规定外,外用散剂的粉粒细度为
『正确答案』C、D、D
『答案解析』内服:细粉;儿科、局部:最细粉。